매거진

[광고] 25년 10월부터 무료 접종 가능한 신규 백신은?

마******

한달 전

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💡25년 10월부터 폐렴구균 백신 ‘프리베나^®20’ 생후 2개월 이상 소아청소년 대상 무료 접종 가능^1,2,5현재 우리나라에서는 만 12세 이하 소아를 대상으로 18종의 백신에 대해 「어린이 국가예방접종 지원사업」을 시행하여 감염병 예방을 위해 꼭 필요한 예방접종 서비스를 무료로 받을 수 있도록 국가에서 지원하고 있어요.⁵

2025년 10월부터는 프리베나^®20도 국가예방접종(NIP) 대상이 돼 2개월 이상 영유아에서 무료로 접종이 가능해요.²

프리베나^®20은 생후 2개월부터 시작해 4, 6개월에 3회 접종 후 12~15개월 사이의 추가 1회 접종으로 총 4회 접종이 진행됩니다.^1,2

💡프리베나^®20은 어떤 백신인가요?

프리베나^®20은 한국화이자제약의 폐렴구균 백신으로, 프리베나의 20년 이상 경험과 헤리티지^§를 잇는 단백접합백신이에요.^{1, 6, 7, 8, 9}

프리베나^®20은 우리가 알고 있던 프리베나13^®에서 7가지 혈청형^†이 추가돼 6주 이상 18세 미만 소아에서 총 20가지 혈청형으로 인한 폐렴, 급성중이염, 침습성질환을 예방합니다.^{1, 10}

프리베나^®20은 3상 임상을 통해 소아에서 프리베나13^® 대비 면역원성을 확인했고, 안전성 면에서도 프리베나13^®과 유사한 것으로 나타났어요.⁸

프리베나13^® 공유 혈청형 13가지 (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) 프리베나13^® 대비 면역원성 기하평균농도(IgG GMC) 측정⁸
추가혈청형 7가지(8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F): 혈청형 3을 제외한 프리베나13^® 혈청형의 가장 낮은 면역원성 기하평균농도(lgG GMC)와 비교⁸

질병관리청 연구에 따르면, 국내 소아 청소년 대상 침습성 폐렴구균 감염 원인균 혈청형 분석 결과(2018-2021년) 기존 프리베나13^®에 포함된 혈청형 11.9% 대비 프리베나^®20에 포함된 혈청형이 약 54%를 차지하는 것으로 확인됐습니다.^1,12

💡폐렴구균 백신 접종, 이런 게 궁금해요!

Q. 왜 혈청형 커버리지가 중요할까요?
대한소아청소년학회는 예방접종지침서 제10판을 통해 ‘각 백신이 포함하고 있는 혈청형 범위’와 ‘국내에서 유행하는 폐렴구균 혈청형의 종류(분포 역학)’을 고려해 백신을 선택해야한다고 권고했어요.¹¹

질병관리청에서 시행한 연구에 따르면, 국내 소아에서 가장 흔하게 분리되는 혈청형은 10A입니다(2018년 7월 – 2021년 7월 기준/총67례 중 20례).¹² 10A는 25년 9월 12일 기준 국내 허가 받은 소아* 대상 폐렴구균 단백접합백신 중 프리베나^®20에 유일하게 포함되어 있습니다. ^1,4

Q. 프리베나^®20 언제, 어디서, 어떻게 맞을 수 있나요?
프리베나^®20은 오는 10월 1일부터 국가예방접종에 도입되었으며, 국가예방접종에 포함된 백신은 지정 의료기관 및 전국 보건소에서 무료로 접종 받을 수 있어요. ^2,5
첫 번째 접종 시 연령이 생후 2~6개월인 경우, 3회 기초접종과 12~15개월 사이의 1회 추가접종까지 총 4회 접종이 권장되고 있어요.^2,13

Q. 프리베나13^®과 프리베나^®20의 교차접종이 가능한가요?
프리베나^®20은 프리베나13^®으로 적어도 3회 예방접종을 완료한 15개월 이상, 5세 미만, 프리베나13®을 1회 이상 5세 이상 소아에서 프리베나^®20으로 교차접종이 가능합니다.¹

또한 임상 연구에 따르면 이전에 프리베나13^®으로 적어도 3회 예방접종을 완료한 15개월 이상, 5세 미만, 프리베나13^®을 1회 이상 5세 이상 소아에서 프리베나^®20을 1회 추가 접종했을 때, 기존 혈청형은 물론 추가된 7가지 혈청형^† 모두에 대해 강력한 lgG 면역 반응을 보였다고 해요.^1,3

프리베나^®20은 오는 10월 1일부터 국가예방접종에 도입되었으며,
국가예방접종 백신 접종은 가까운 병의원에서 확인해보세요!²

* 생후 6주 이상 18세 미만1,4
† 추가혈청형 7가지: 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F1,10
§ 2003년 PCV7 (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F)이 국내 도입되었고, 이후 2010년 PCV13이 국내 도입되어 국가필수예방접종 항목으로 포함되었습니다.6 2024년 10월 PCV20이 국내 허가됐으며, 2025년 10월부로 국가필수예방접종 항목으로 포함되었습니다.1,2 2025년 8월 기준 시점으로는 PCV13과 PCV20이 허가되어있습니다.1,10
소아 연구개요: 국내 소아 및 성인에서의 폐렴구균 혈청형 분석에 관한 연구의 제2세부 과제로, 연구목표는 2018년 1월 1일부터 2020 년 12월 31일까지 3년간 22개 참여 기관에서 진단된 소아청소년에서의 침습 세균 감염예를 분석하여 침습 세균 감염에서 폐렴구균이 차지하는 중요성을 파악하고, 2018 년 7월부터 2021 년 7월까지 소아청소년에서 침습 감염을 일으킨 폐렴구균 균주의 혈청형, 유전형, 항균제감수성 양상을 분석하는 것이었음.12

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• 승인번호: PP-PRV-KOR-0205 30-OCT-2027
• 광고심의필: 2025-1784-106100
부작용이 있을 수 있으니 제품설명서 내 ‘사용상의 주의사항’을 잘 읽고, 의사·약사와 상의하십시오.

[프리베나20 주요 안전성 정보] 1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오. 1) 이 백신의 유효성분, 첨가제 또는 디프테리아 톡소이드에 과민증이 있는 환자. 2) 급성 중증의 열성질환을 앓고 있는 환자(이 백신의 백신접종을 연기해야 합니다.) 2. 이상사례(임상시험에서의 약물이상반응): 생후 6주에서 15개월의 영아에서 가장 빈번하게 보고된 약물 이상반응(≥10%)은 주사부위 통증, 홍반, 종창, 자극과민성, 졸음, 식욕감소, 38.0°C이상 열이었습니다. 15개월에서-24개월 미만의 대상자에서 가장 빈번하게 보고된 약물 이상반응(≥10%)은 홍반, 종창, 주사부위 통증, 38.0°C이상 열, 식욕감소, 졸음/수면 증가, 자극 과민성이었습니다. 2세부터 18세 미만까지 가장 빈번하게 보고된 약물 이상반응(≥10%)은 홍반, 종창, 주사부위 통증, 피로, 두통(2세-5세에서는 흔하게(≥1%) 나타남), 근육통이었습니다.1

프리베나20은 24년 10월 31일 허가되어 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형에 대해서만 예방효과가 있으며, 다른 미생물에 의한 침습성 질환, 폐렴, 급성중이염은 예방하지 않습니다. 다른 백신과 마찬가지로 프리베나20도 폐렴구균에 의한 질환(백신에 포함된 폐렴구균 혈청형 포함)으로부터 100% 예방하지 않을 수도 있습니다.

[프리베나13 주요 안전성 정보] 1. 다음 환자에게는 투여하지 마십시오. 1) 이 약의 활성성분, 부형제 또는 디프테리아 톡소이드에 대해 과민성이 있는 자. 2) 급성 중증의 열성질환을 앓고 있는 환자(이 약의 접종을 연기해야 합니다.) 2. 이상사례 (임상시험에서의 약물이상반응): 생후 6주 이상부터 만 5세 (72개월 미만)에서 매우 흔하게 (≥ 1/10) 보고된 약물이상반응은 과민, 졸음/수면증가, 불안정한 수면/수면 감소, 발열, 접종부위 홍반, 경화 /종창, 통증/압통 , 2.5~7.0cm 의 접종부위 경화/종창 또는 홍반(추가접종 후와 소아[만 2 세−만 5 세(72 개월 미만)]에서), 식욕감퇴였다. 만 6−17세의 어린이 및 청소년에서 매우 흔하게 (≥ 1/10) 보고된 약물이상반응은 과민, 졸음/수면증가, 불안정한 수면/수면 감소, 접종부위 홍반, 경화/종창 또는 통증/압통, 운동장애가 있는 접종부위 압통, 식욕부진이었다.10

프리베나13은 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형에 대해서만 예방효과가 있으며, 다른 미생물에 의한 침습성 질환, 폐렴, 급성중이염은 예방하지 않습니다. 다른 백신과 마찬가지로, 프리베나13도 폐렴구균에 의한 질환 (백신에 포함된 폐렴구균 혈청형 포함)으로부터 100% 예방하지 않을 수도 있습니다.
부작용이 있을 수 있으니 ‘사용상의 주의사항’을 잘 읽고 의사, 약사와 상의하십시오.

인터넷 의약품 판매행위는 불법입니다.

프리베나^®20의 제품설명서는 다음 링크에서 확인 가능하다. https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=21187

프리베나13^®의 제품설명서는 다음 링크에서 확인 가능하다. https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16197

수입판매원

한국화이자제약㈜
서울특별시 중구 퇴계로 100, 5층, 6층(회현동2가, 스테이트타워 남산)
TEL:02-317-2114 수신자부담 080-022-1400 WEBSITE: www.pfizer.com

공동판매원

한국백신판매㈜
05712 서울특별시 송파구 마천로 5길 10, 4층 한국백신판매
TEL: 02)443-1961~5

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1. 프리베나^®20 제품설명서(최초허가년월일: 2025.07.21)
2. 질병관리청. 보도참고자료. 폐렴구균신규백신, 어린이 국가예방접종으로 10월 1일부터 접종시작. 2025.08.04
3. Meyer J, et al. Phase 3, Single-arm Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Healthy Children 15 Months Through <18 Years of Age. Pediatr Infect Dis J. 2024 Jun 1;43(6):574-581.
4. 식품의약품안전처 의약품 안전나라 의약품통합정보시스템. 의약품등 정보검색>성분명: 폐렴구균 단백, 효능효과: 영아, 어린이 및 청소년. Available at: https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug?sort=&sortOrder=false&searchYn=true&ExcelRowdata=&page=1&searchDivision=detail&itemName=&itemEngName=&entpName=&entpEngName=&ingrName1=%ED%8F%90%EB%A0%B4%EA%B5%AC%EA%B7%A0+%EB%8B%A8%EB%B0%B1&ingrName2=&ingrName3=&ingrEngName=&itemSeq=&stdrCodeName=&atcCodeName=&indutyClassCode=&sClassNo=&narcoticKindCode=&cancelCode=&etcOtcCode=&makeMaterialGb=&searchConEe=AND&eeDocData=%EC%98%81%EC%95%84%2C+%EC%96%B4%EB%A6%B0%EC%9D%B4+%EB%B0%8F+%EC%B2%AD%EC%86%8C%EB%85%84&searchConUd=AND&udDocData=&searchConNb=AND&nbDocData=&startPermitDate=&endPermitDate=cc. Accessed on Sep 12 2025
5. 의약품안전나라 의약품통합정보시스템> 안전사용정보> 예방접종 정보. Abailable at: https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/125 Accessed on Sep 12 2025
6. Lee J, et al. Serotype Distribution of Streptococcus pneumoniae from Respiratory Specimen of Children with Pneumonia in the Republic of Korea, 2018-2022. PHWR. 2023;16(11):305-320
7. Yeh SH, et al. Immunogenicity and Safety of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Infants and Toddlers. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e493-505.
8. Senders S, et al. A Phase Three Study of the Safety and Immunogenicity of a Four-dose Series of 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Healthy Infants. Pediatr Infect Dis J. 2024 Jun 1;43(6):596-603.
9. Ryman J, et al. Predicted serotype-specific effectiveness of pneumococcal conjugate vaccines V114 and PCV20 against invasive pneumococcal disease in children. Expert Rev Vaccines. 2024 Jan-Dec;23(1):60-68
10. 프리베나^®13 제품설명서(개정년월일: 2025.07.03).
11. 대한소아청소년과학회, 예방접종지침서: 2021년 대한소아청소년과학회 감염위원회보고, 제 10판, 2021
12. 질병관리청. 정책연구용역사업 최종결과보고서:국내 소아 및 성인에서의 폐렴구균 혈청형 분석에 관한 연구. 2021.
13. 질병관리청. (2025년 3월). 2025년 국가예방접종사업 관리지침 (보건소용).